[바이오주] 한올바이오파마, 로이반트 자금유치 주가는?

 

23550원 (8.3. 장중 기록)  

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• 시가 총액1조 2,303억
• 외국인, 기관 동시매수세 

한올바이오파마(009420)가 미국 협력사가 2억달러 규모의 자금을 유치했다는 소식에 상승

미국 협력사 이뮤노반트는 전날 모회사 로이반트로부터 'IMVT-1401(HL161)'의 임상 진행을 위해 2억달러 규모의 전략적 투자를 유치했다고 발표했다. 로이반트는 유상증자에 참여해 이뮤노반트 신주 1700만여주를 전거래일 종가보다 12% 높은 가격에 인수키로 했다. 이번 유증을 통해 이뮤노반트의 현금성 자산은 6억달러 규모로 증가한다. 로이반트의 보유지분은 기존 57.5%에서 63.8%로 확대된다.

이뮤노반트는 12개월 내 중증근무력증(MG) 임상 3상을 개시하고, 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED)에 대한 임상도 재개할 계획이다. 내년에는 임상 3상을 포함한 최소 2개 이상의 추가 적응증에 대한 임상도 개시할 예정이다.

이혜린 연구원은 "양사는 로이반트의 이뮤노반트 공개매수 등 다양한 투자방식을 고려해왔으나, 최종적으로 유상증자를 통한 자금 유치를 결정했다"며 "로이반트는 상장 준비 단계에 있던 올 3월 초 이뮤노반트 주식 공개매수 계획을 밝힌 바 있다"고 말했다. 이번 발표 이후 이뮤노반트의 주가는 공개매수를 기대했던 투자자들의 실망감으로 26% 급락했다.

이 연구원은 "향후 주가는 지난 2월 초 중단되었던 IMVT-1401의 임상 재개 일정이 중요한 변수가 될 것"이라며 "이뮤노반트 주가 하락은 한올바이오파마 주가와는 무관한 변수"라고 했다.

추가 자금 유치를 통해 중단됐던 임상의 재개가 본격화될 수 있다는 측면에서 긍정적 요인이란 판단이다. 임상재개 시점 늦어지긴 했지만 문제가 된 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 수치 상승은 관리할 수 있는 변수로 결론지어짐에 따라, 주가도 임상재개 일정에 따라 점진적으로 회복할 것이란 전망이다.

 

대웅제약(069620)과 한올바이오파마(009420)가 미국 제약·바이오업계 공동 투자에 나선다.

대웅제약과 한올바이오파마는 미국 신약개발회사 뉴론(Nurron Pharmaceuticals)사의 시리즈 A 투자에 참여하는 동시에 파킨슨병 신약을 개발하기 위한 장기적 협력에 나선다고 29일 밝혔다. 대웅제약·한올바이오파마는 뉴론과의 협업을 계기로 향후 미국 제약·바이오 업계 전문가들과 소통·협력을 늘려나갈 예정이다.

이번 투자에 따라 양사는 100만 달러 규모의 뉴론 지분을 인수하고 뉴론에서 개발 중인 파킨슨병 치료제 후보물질에 대해 우선적으로 협상할 수 있는 권리를 확보

최근 주요 공시

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		안구건조증 치료제 HL036 점안액 미국 FDA에 임상3-2상 시험계획서(IND) 제출
2. 주요내용		※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 안구건조증 환자 대상으로 HL036 0.25% 점안액의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상3상 시험 (VELOS-3) (A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% Compared to Placebo in Subjects with Dry Eye (VELOS-3)) 2) 임상시험 단계 - 임상3-2상 (2차 미국 임상3상 시험) 3) 대상질환명 (적응증) - 안구건조증 (Dry eye disease) 4) 임상시험 신청일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2021년 7월 22일 (제출 확인 한국시간) - 임상승인기관: 미국 식품의약국 (U.S. FDA) - 임상시험기관: 미국 내 9개 안과 병원 5) 임상시험 등록번호 - 135371(IND number) 6) 임상시험의 목적 - 안구건조증 환자에서 HL036 점안액의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 평가 7) 임상시험 시행 방법 - 임상시험 대상 환자 규모: 300명 - 실시 기간: 총 10주 (스크리닝 2주+투약기간 8주) - 실시 방법: 다기관, 무작위 배정(1:1), 이중 눈가림, 위약 대조 8) 기대효과 - HL036 점안액의 약효성분인 탄파너셉트는 안구건조증의 주요 원인인 염증성 물질 TNF를 억제하는 신물질로 각막손상 및 통증 개선 효과가 탁월하여 안구건조증 치료제로 개발 중입니다. - 탄파너셉트는 기존 치료 항체와 달리 작은 크기로 조직 침투능(浸透能)이 높은 특징이 있어, 점안액 형태로 제품을 개발함으로써 투약편의성을 높이고 전신노출에 의한 부작용을 최소화 할 수 있습니다. - 안구건조증 환자를 대상으로 진행한 미국 임상2상(VELOS-1)과 임상3-1상(VELOS-2)에서 HL036 점안액의 안전성과 유효성을 확인하였으며, 본 임상시험에서 재확인할 예정입니다. 9) 기타사항 - 미국의 경우 FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 임상시험신청서(IND)가 유효하게 유지되는 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다. - 당사의 임상시험은 상기 조항에 부합하여 이번 IND 제출 후 계획된 일정에 맞춰 임상을 진행 예정입니다. - 임상시험은 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록 예정으로 추후 동 웹사이트에서 확인 가능합니다.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2021-07-22

업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.
1. 실적내용				단위 : 백만원, %
구분		당기실적	전기실적	전기대비증감율(%)	전년동기실적	전년동기대비증감율(%)
		(21년2분기)	(21년1분기)		(20년2분기)
매출액	당해실적	23,437	27,799	-15.7	22,601	3.7
	누계실적	51,236	27,799	-	44,698	14.6
영업이익	당해실적	1,498	5,395	-72.2	1,638	-8.6
	누계실적	6,893	5,395	-	4,628	48.9
법인세비용차감전계속사업이익	당해실적	1,739	4,526	-61.6	6,424	-72.9
	누계실적	6,264	4,526	-	9,752	-35.8
당기순이익	당해실적	3,188	4,526	-29.6	5,920	-46.1
	누계실적	7,713	4,526	-	9,944	-22.4
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