[8/6 주식시황] 대북주(대아티아이 아난티) 상승, 알테오젠 급등

1. 대북주 상승세

아난티11,900 전일대비 상승 650 (+5.78%)

2021.08.06. 12:03 장중

• 전일종가11,250
• 고가12,200
• 저가11,450
• 거래량11,260,932
• 외국인소진율4.78%
• 시가 총액1조 142억
  
  

대아티아이 7,190 전일대비 상승 260 (+3.75%)

2021.08.06. 12:04 장중

• 전일종가6,930
• 고가7,260
• 저가6,990
• 거래량7,059,588
• 외국인소진율8.40%
• 시가 총액5,116억

•  

여권 일각에서 한미연합훈련 연기론이 확산하고 있지만, 한미 군 당국은 코로나19 상황 등을 고려해 규모를 축소해 실시할 전망입니다.

군 관계자는 "한미가 다음 주 사전연습을 위한 토론을 하고, 전체적인 훈련 시나리오를 점검하는 등 훈련 준비가 이미 시작됐다"고 전했습니다.

부승찬 국방부 대변인은 브리핑에서 하반기 한미훈련은 아직 시기나 규모, 방식이 확정되지 않았다며 한미는 각종 여건을 종합적으로 고려해 긴밀히 협의하고 있다고 말했습니다.

http://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=422&aid=0000498384

한미, 연합훈련 연기 않고 시행할 듯…규모는 축소

알테오젠 89,600 전일대비 상승 8,000 (+9.8%)

•  ALT-L9  임상1상결과에 따른 상승, 그리고 최근 알테오젠에서는 자체 주주 동호회를 개설하고 주주간담회를 개최할 예정이라고 함 아래 내용 참조 

2021.08.06. 12:01 장중

• 전일종가81,600
• 고가91,200
• 저가82,900
• 거래량819,340
• 외국인소진율15.70%
• 시가 총액3조 7,793억

먼저 당사 파이프라인 중 ALT-P7 과 ALT-L9 임상 1상을 성공리에 마친 후
관련 임상 1상 결과보고서(CSR)를 공시하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다.

지난 7월 22일 “주주동호회” 가입 절차를 안내해 드린 후 주주 여러분들의 열화가 같은 성원으로
약 5일간 무려 300명이 넘는 주주 분들이 저희 "주주동호회" 가입 신청을 해 주셨고 저희가 일일이
신청하신 주주 분들의 정보와 예탁원에서 수령한 6월말 기준 주주명부를 대조하여 등록 절차를
진행하여 1차 등록 결과를 공지해 드렸습니다.

이에 후속 절차로 지난 번 고지한 바와 같이 "주주동호회" 별로 주주간담회를 마련하고자 합니다.
증권사 애널 출신이신 진홍국 이사님이 이번 Zoom  주주간담회에 직접 참석하여 주주 분들께
인사 드리면서 당사에 합류한 배경 및 당사의 비전에 대해 소통의 장을 제공할 것입니다.

현재 주주동호회 작업이 일단락된 그룹부터 주주게시판을 통해 Zoom 주주간담회 초청장을
보내드릴 예정입니다.

- 알테오젠 공지내용

황반변성 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'의 국내 임상 1상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한데 따른 급등으로 보임

제목	아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 국내 임상 1상 시험 결과
2. 주요내용	1) 임상시험 제목 - 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 치료제    아일리아(EYLEA® 애플리버셉트)  바이오시밀러    ALT-L9 국내 임상 1상 시험 결과 2) 임상시험 단계   - 국내 임상시험 제 1상   3) 대상질환명(적응증)   - 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2019년 02월 22일 - 승인일 : 2019년 05월 21일 - 임상승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 4개 기관 5) 임상시험 등록번호   - NCT04058535 6) 임상시험의 진행경과 - 목적: 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자에게          ALT-L9 투여 시의 안전성, 유효성, 및 약동학          평가 - 계획: 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 - 실시기간: 2020년 1월 17일 ~ 2020년 12월 22일 - 방법     1. 대상 환자 규모: 28명 (군당 14명)     2. 실시기간: 약 16주     3. 실시방법: 4주 간격 3회 투여 7) 임상시험 결과 1. 안전성 결과    - 이상반응: 시험(ALT-L9)군 14.29%(2/14명),                대조(아일리아)군 42.86%(6/14명)                (p-value=0.2087 로 통계적 유의성 없음)    - 약물 이상반응: 두 군 모두에서 발생하지 않음    - 중대한 이상반응: 아일리아군에서 임상시험의약품과                       관련없는 시력소실 1건 발생    - 면역원성 평가: 두 군 모두에서 면역원성은 발생                     하지 않음 2. 유효성 결과    - 최대교정시력 및 중심망막두께 모두 두 군에서       유사성을 확인함.    - 최대교정시력변화: 시험군과 대조군 모두 12주 시점       에서 베이스라인 시점 대비 가장 많이 증가하여       평균 변화량이 각각 3.50±5.24 (p-value=0.0267),       2.86±9.69 (p-value=0.0256) letter 상승함.       두 군간에는 통계적인 유의성 없음에 따라 군간       차이는 없음.    - 중심망막두께변화: 시험군과 대조군에서 각각       -148.29±141.37 μm (p-value=0.0004),       -113.07±136.39 μm (p-value=0.0012) 감소한       것으로 확인됨. 두 군간에는 통계적인 유의성       없음에 따라 군간 차이는 없음. 8) 기대 효과 - 아일리아는 항 VEGF 제제(anti-vascular endothelial    growth factor) 로서 황반변성, 당뇨황반부종, 당뇨    망막병증 등 다양한 망막질환 치료제로 널리 사용되고    있음. - ALT-L9은 오리지널 제품 아일리아와 다른 자체 제형    으로 개발되었으며, 이번 First-in Human 임상1상    시험을 통하여 ALT-L9의 안전성을 확보하고 유효성을    확인함. - 후속 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아에 대해    ALT-L9의 동등성 및 유효성을 확보할 수 있을 것으로    기대됨. 9) 향후 계획 - 한국, 일본, 유럽 등 총 13개국에서 후속 글로벌 임상    3상 진행 예정 - 임상 3상 진입은 2021년 4분기 또는 2022년 1분기,    품목허가는 2025년 목표로 진행 예정 - ALT-L9 prefilled syringe (프리필드 시린지) 개발도    임상 3상과 함께 동시 진행 예정 10) 기타 사항 - 당사는 아일리아 바이오시밀러에 대하여 고유의 신규    제형 특허를 대한민국, 미국, 일본, 러시아, 캐나다,    오스트레일리아 등 전세계 6개국에 등록 완료하였으며    유럽, 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 인도네시아 등    6개국에서 심사를 진행 중임. - 추가로 아일리아 바이오시밀러 발효 공정에 대한 별도    특허를 대한민국, 일본, 러시아, 오스트레일리아 등    전세계 4개국에 등록 완료하였으며 미국, 유럽, 중국,    캐나다, 인도, 브라질, 멕시코 등 7개국에서 심사를    진행 중임. - 아일리아 바이오시밀러 전용 주사기인 프리필드시린지    제형과 관련 하여서도 2021년 대한민국 특허를 출원    하였으며, 2022년 4월까지 PCT 진입 이후 개별국가    심사 청구 진행 예정임.
3. 결정(확인)일자	2021-08-04

알테오젠 다른 임상내용 관련 해서는 아래 링크 참조 

https://mmoneynews.tistory.com/742

[특이공시] 알테오젠 유방암치료제 임상1상 결과 발표 주가는?