셀트리온코로나치료제2 [바이오주] 셀트리온 코로나19 치료제 ct-p59 변경허가 신청 주가는? 셀트리온 270,000 전일대비 상승 4,000 (+1.5%) 2021.08.10. 장마감 전일종가266,000 고가272,000 저가266,000 거래량452,831 외국인소진율20.50% 시가 총액37조 2,375억 장 마감 후 (8.10.) 아래 공시 발표 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자 치료제(CT-P59) 국내 품목변경허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공.. 2021. 8. 10. [주요공시] 셀트리온 코로나19치료제 임상3상발표, 주가는? 목 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자 치료제(CT-P59) 임상 3상 결과 발표 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자를 대상으로 표준 치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림.. 2021. 6. 14. 이전 1 다음
