[바이오주] 한미약품 롤론티스 재실사 주가악재 내용은

호중구감소증치료제 '롤론티스'의 미국 파트너사인 스펙트럼이 미국식품의약국(FDA)로부터 재실사 필요 통보를 받았다

롤론티스 생산 관련 실사에서 보완사항이 있어 재실사가 필요하다는 통보를 받았다고 발표했다.

스펙트럼은 이와 관련한 추가적인 설명을 FDA에 요청할 예정이며, 가능한 빠른 시일 내 FDA와 미팅을 갖겠다는 입장이다.  

스펙트럼 조 터전(Joe Turgeon) 사장은 "이번 결과는 매우 유감스러우나 우리는 FDA와 미팅을 통해 해결 방안 및 일정을 확정할 수 있길 기대한다"며 "당사는 롤론티스 시장 출시를 위해 허가 절차를 최대한 완벽히 이행해 나갈 계획

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=106218

스펙트럼 "FDA,'호중구감소증치료제 롤론티스  재실사 필요'" - 팜뉴스

이번소식은 주가에 악재로 작용할 것으로보임
한미약품은 그간 바이오신약 롤론티스 FDA의 평택 바이오공장 실사가 완료되어 FDA 허가 획득 시 파트너사 스펙트럼으로부터 약 1000만 달러 수령 및 하반기 미국 출시가 기대를 받았기 때문

한미약품 은 오늘 소폭상승한 331000원으로 마감
331,000 전일대비 상승 4,500(+ 1.38%)

08월 06일 장마감 면책조항
시가
327,500
고가
332,500
저가
324,500
전일종가
326,500
52주 최고
427,000
52주 최저
255,272
거래량
26,005
시가총액
3조 9,979억
외국인소진율
12.72%

다음주투자에 유의할것