본문 바로가기

바이오주79

[바이오주/코스닥] 바이넥스 비보존제약 의약품불법제조 주가는? 의약품 불법 제조 혐의가 있는 바이넥스와 비보존제약이 실제로 허가되지 않는 첨가제를 사용했음을 식약처가 확인. 식약처는 관련 서류 은폐가 우려돼 즉시 기존 행정조사를 수사로 전환 바이넥스, 비보존제약 모두 미허가 첨가제를 임의 사용 및 공정 기록을 거짓으로 작성 원료 사용량을 임의로 바꾼 사실도 확인됨. 식약처는 수사 결과를 바탕으로 행정처분 등의 조치 예정 바이넥스와 비보존제약에 제네릭 제조를 맡겼던 업체 29개(바이넥스 관련 24개사 32개 품목, 비보존제약 관련 5개사 5개 품목)에 대해서도 점검했는데 식약처는 수탁자에 대한 관리 감독 소홀 위반 사항을 확인해 이들에 대한 행정처분 등을 조치할 예정 바이넥스 주가는 최근 하락세였고 바이넥스와 비보존제약에 제네릭 제조를 맡겼던 업체 29개(바이넥스 관.. 2021. 3. 25.
[바이오주/코스닥] 압타바이오 코로나치료제임상승인 주가는? 압타바이오 60,400원 전일대비 상승700(+1.17%) 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 COVID-19 치료제 APX-115의 US FDA 2상 임상시험 IND 승인 2. 주요내용 ※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1) 임상시험 제목 : - A Phase 2, Double-blind, Placebo-controlled, Efficacy, and Safety.. 2021. 3. 24.
[바이오주/코스닥]엔지켐생명과학 롯데지주 투자에 급등 롯데그룹은 바이오사업 진출을 검토 - 롯데지주(004990) 관계자는 “신규 사업 진출을 위해 엔지켐생명과학을 포함해 많은 바이오 업체와 논의를 진행 중”이라며 “아직 지분투자와 조인트 벤처 설립 등에 대해서는 결정된 바 없다”고 말했다. - 롯데케미칼(011170)은 이날 조회공시 답변을 통해 “(바이오사업 진출에 대해) 검토한 바 없다”고 밝혔다. 엔지켐생명과학 122,100원 전일대비 상승 11,400 (+10.3%) 엔지켐생명과학은 1999년 설립돼 2018년 코넥스에서 코스닥에서 이전 상장한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인으로는 녹용에서 추출한 성분을 기반으로 한 신약 후보물질 ‘모세디피모드(EC-18)’를 보유 2021. 3. 23.
[바이오주/코스닥] 메드팩토 주가상승, 특허 내용은? 메드팩토 90,800원 전일대비상승2,200(+2.48%) 메드팩토는 혈액을 통한 암진단법을 개발해 국내 특허 등록 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시) 2021.3.16 1. 특허명칭 혈액으로부터 암을 진단하는 방법 2. 특허 주요내용 BAG2 항체를 이용하여 환자의 혈액 샘플 내의 BAG2 수준을 측정하는 암 진단 방법 및 진단 키트에 관한 것임. 3. 특허권자 주식회사 메드팩토, 재단법인차세대융합기술연구원 4. 특허취득일자 2021-03-16 5. 특허 활용계획 - 당사는 세계 최초로 발굴한 BAG2를 바이오마커로 한 암의 전이와 재발 진단을 목적으로 개발되는 진단키트(MO-B2)를 개발하고 있음. - 당사는 진단키트 개발을 위해 작년 7월 써모피셔 사이언티픽과 계약을 체결하여 상용화를 위한 연구.. 2021. 3. 23.
[제약주/코스피] 대웅제약 펙수프라잔 3800억 중국계약 주가는? 대웅제약 131,500원 전일대비상승1,000원+0.77% 시가총액 1조 5천억원 매출 9448억원, 영업이익 126억, 순이익 47억원 주요 시세 전일130,500 고가133,500(상한가169,500) 거래량81,703 시가130,500 저가128,000(하한가91,500) 거래대금10,750백만 (주)대웅제약 Fexuprazan의 중국 수출 공급 계약 계약금액(원)384,535,969,419 최근매출액(원)1,055,423,689,996 매출액대비 36.43% 수준 계약상대Yangtze River Pharmaceutical Group Shanghai Haini Pharmceutical Co., Ltd. 계약기간시작일2021-03-17 종료일2036-04-276 . 주요 계약조건- 중국 현지 개발 비.. 2021. 3. 21.
[코로나19치료제관련주] 종근당 나파벨탄 국내 조건부허가신청, 주가는 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 나파벨탄주 국내 조건부허가 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명 나파벨탄주(주성분 : 나파모스타트메실산염) 2. 대상 질환명(적응증) 중증 고위험군 입원환자의 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염증 치료 3. 품목허가 신청일 및 허가 기관 - 신청일 : 2021년 03월 08일(월요일) - 품목허.. 2021. 3. 17.
[바이오주/코스닥] 젬백스 주가 gv1001 진행 상황 젬백스앤카엘(젬백스)이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 정상적 임상3상 진행 및 기술이전시 주가상승 기대 GV1001은 2017~2019년까지 국내 12개 의료기관에서 진행한 2상 임상시험에서 안전성, 유효성을 확인된 상태로 아래와 같이 국내 임상제3상 시험 신청(승인)한 상태. - 신청일 : 2021년 01월 27일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 서울아산병원, 한양대학교 구리병원 외 국내 30여개 병원 삼성제약은 지난 2015년 젬백스로부터 췌장암 치료제에 대한 국내 판권을 기술이전 받은 후 3상 임상시험을 진행해 지난해 말 성공적인 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다. 회사는 이를 토대로 연내 신약허가신청(NDA)에 나설 것이라고 함 젬백스는 삼성.. 2021. 3. 15.
[코로나19관련주/코스닥] 바이넥스 하한가, 이유는? 주가전망? 바이넥스는 전자공시시스템에 3월 8일 오늘 기타 경영사항(자율공시)으로 아래 사항 공시 1. 제목 (주)바이넥스 6개 품목 잠정 제조.판매 중지 및 회수조치 2. 주요내용 식품의약품안전처에서 결정한 당사의 6개의약품(아모린정, 셀렉틴캡슐,닥스펜정,로프신정,셀렉틴캡슐10mg,카딜정)에 대하여 잠정 제조.판매 중지 및 회수 조치 3. 결정(확인)일자 2021-03-08 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 1) 2019년도 매출액(연결기준) 125,258,578,553원/해당6개품목 매출합계 2,615,671,605원/매출비율 2.09% 2) 2020년도 매출액(연결기준) 132,976,386,577원/해당6개품목 매출합계 2,503,192,954원/매출비율 1.88% ※ 관련공시 - 증권정보 바이넥스 19,8.. 2021. 3. 8.
[바이오주/코스닥] 올리패스 주가 하한가, 이유는? 전망은? 올리패스 21,250원 전일대비하한가 9,050 (-29.87%) 올리패스는 호주에서 진행중인 olp-1002 비마약성진통제 임상1b상에서 위약군(가짜약) 그룹의 통증 평가 수치가 예상과 달리 진통제 투약군보다 과도하게 감소하는 등의 특이사항발생하여 공시하였다 예비효능 평가에서 위약군 그룹이 투약군보다 더 통증감소 효과가 높은 수치를 보인 것인데즉 올리패스에서 개발한 약보다, 가짜약이 통증감소가 더 크다면??? 올리패스가 개발하는 물질은 사실상 현 임상 결과로는 앞으로의 밝은 전망을 마냥 낙관하기 어려운 상황. 이로 인해 주가는 하한가를 기록하였고이를 반전할만한 소식이 없는 한 당분간 주가도 큰 상승이나 회복은 기대하기 어려워 보인다(개인적 관점) 다만 올리패스측은 공시 내용에 많은 주주분들이 우려를 표.. 2021. 3. 8.

티스토리툴바